España aprueba la financiación para Zeposia® (ozanimod), tras su aprobación por la Comisión Europea en 2020. Los estudios RADIANCE y SUNBEAM han observado la reducción de la actividad lesional en RM en pacientes con Esclerosis Múltiple Remtiente Recurrente en comparación con el grupo placebo. La población seleccionada para los estudios presentaba una edad comprendida entre 18 y 55 años, así como una EDSS entre 0 y 5. La reducción de las lesiones en RM tuvo un nivel de significancia p<0.0001 en comparación con el grupo placebo. ¿Qué es Zeposia? Zeposia es un tratamiento cuyo principio activo es ozanimod, perteneciente al grupo de moduladores de receptores de esfingosina I-fosfato, cuya acción es la disminución de la acción de las células inmunes que pudieran dañar los nervios. Está indicado para el tratamiento de población adulta con Esclerosis Múltiple del tipo Remitente Recurrente (EMRR) con enfermedad activa presente en las pruebas de imagen. También es un medicamento indicado en la colitis ulcerosa activa moderada-grave. Modo de administración Zeposia solo puede obtenerse bajo preinscripción médica, por lo que el tratamiento debe seguir las pautas marcadas por su neurólogo. Ficha EMA: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zeposia-eparproduct-information_es.pdf Posibles efectos secundarios Los efectos adversos más frecuentemente observados son nasofaringitis y aumento de las enzimas hepáticas, dolor de cabeza e infecciones de tracto urinario. Bibliografía Medlineplus (15 de septiembre de 2021). Ozanimod. Disponible en: https://medlineplus.gov/spanish/druginfo/meds/a620029-es.html Comi G, Kappos L, Selmaj KW, Bar-Or A, Arnold DL, Steinman L, et al. Safety and efficacy of ozanimod versus interferon beta-1a in relapsing multiple sclerosis (SUNBEAM): a multicentre, randomised, minimum 12-month, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2019; 18(11):1009- 1020. Cohen JA, Comi G, Selmaj KW, Bar-Or A, Arnold DL, Steinman L, et al. Safety and efficacy of ozanimod versus interferon beta-1a in relapsing multiple sclerosis (RADIANCE): a multicentre, randomised, 24-month, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2019;18(11):1021-1033.
